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GMP認證對制藥純水設備的要求有哪些你知道哪些 

來源:蘭州純水設備??????2024/4/10 10:01:15??????點擊:

合肥純水設備http://www.gmpchs.cn/】醫院、食品、制藥等衛生相關性行業,其從每一道流程都經過國家相關機構認證,所生產品質達到對入口要求。

  以純化水設備為例,其主要用途是生產制藥、食品、醫院等行業用超純純化水,所用純化水要求為、不導電、無任何雜質純水,重要性不言而喻。

  所以,國家專門成立一個GMP認證機構,以確保這些行業用純化水達到指標。

  下面讓我們來了解一下GMP認證對制藥純水設備的要求有哪些

  1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

  2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。

  3、設備內外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。

  4、制藥純水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。

  5、注射用水接觸的材料是低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。

  6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、并對清洗效果驗證。

  7、制藥 用水的輸送

  1)純化水和制藥 用水宜采用易拆卸清洗、不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

  2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。

  3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、驗證合格后方可投入使用。純水設備,實驗室純水設備蘭州純水設備。 

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